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          晉江市人民政府關于印發(fā)晉江市加快推進生命健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施的通知
          法規(guī)規(guī)章和規(guī)范
          時間:2025-06-04 17:24 瀏覽量:

          各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處,經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會,市有關單位:

            《晉江市加快推進生命健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)十四屆市委常委會第150次(擴大)會議和市政府第68次常務會議研究同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。

            晉江市人民政府       

            2025年5月26日       

            (此件主動公開)

          晉江市加快推進生命健康產(chǎn)業(yè)

          高質量發(fā)展的若干措施

            為搶抓生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇,增強區(qū)域吸引力和核心競爭力,加快推進生命健康產(chǎn)業(yè)項目招引落地,構建產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展生態(tài),全力打造國內領先的特色生命健康產(chǎn)業(yè)集群,根據(jù)《福建省工業(yè)和信息化廳等十一部門印發(fā)關于進一步落實福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的實施方案若干措施》(閩工信規(guī)〔2023〕7號)文件精神,結合晉江市發(fā)展實際,特制定本措施。

            一、提升研發(fā)創(chuàng)新能力

            (一)支持創(chuàng)新藥物研發(fā)。對自主研發(fā)并轉化的產(chǎn)品,完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的,研發(fā)投入在省級獎勵的基礎上配套補足到40%,最高分別不超過1000萬元、2000萬元、3000萬元。(責任單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改局、市場監(jiān)管局、衛(wèi)健局)

            (二)支持高端醫(yī)療器械研發(fā)。對自主研發(fā)首次取得高端創(chuàng)新型第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,給予研發(fā)投入40%的獎勵,單個品種最高分別不超過200萬元、400萬元,每個單位每年支持額度最高不超過800萬元。對經(jīng)省認定為國內、省內首臺(套)重大技術裝備的醫(yī)療器械裝備產(chǎn)品,分別一次性獎勵50萬元、30萬元。(責任單位:市科技局、工信局,配合單位:市發(fā)改局、市場監(jiān)管局、衛(wèi)健局)

            (三)支持創(chuàng)新平臺建設。對新引進的生命健康產(chǎn)業(yè)鏈緊缺、關鍵公共服務平臺,按平臺儀器設備總投資的20%給予獎勵,最高不超過200萬元。(責任單位:市科技局)

            (四)加強科研項目配套。對在晉承擔國家級科研類科技計劃項目的企業(yè),按上級扶持資金的100%配套,配套資金最高200萬元。(責任單位:市科技局)

            二、強化藥物臨床研究轉化能力

            (一)支持產(chǎn)品示范應用。支持入駐我市的生命健康企業(yè)產(chǎn)品在本地醫(yī)療機構中建立示范應用,對具備藥物或醫(yī)療器械臨床試驗機構資質的醫(yī)療機構承接我市生命健康企業(yè)臨床試驗項目的,給予醫(yī)療機構承接臨床試驗項目實際收入10%的獎勵,每年累計最高不超過200萬元。指導優(yōu)秀生命健康產(chǎn)品申報納入醫(yī)保目錄,支持納入目錄的創(chuàng)新產(chǎn)品參與公共資源交易。(責任單位:市衛(wèi)健局、泉州醫(yī)保局晉江分局、發(fā)改局)

            (二)支持創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。對取得創(chuàng)新藥藥品注冊證書并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,累計銷售收入達到100萬元,每個品種給予300萬元獎勵;對高端創(chuàng)新型第二類、第三類醫(yī)療器械取得注冊證書且該產(chǎn)品首次實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,累計銷售收入達到50萬元,分別給予20萬元、50萬元獎勵。單個企業(yè)支持額度每年最高不超過500萬元。對生命健康產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)型企業(yè)取得乙級、甲級非密封放射性工作場所許可的,分別一次性給予100萬元、150萬元獎勵。(責任單位:市市場監(jiān)管局、發(fā)改局,配合單位:泉州市晉江生態(tài)環(huán)境局)

            三、壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級

            (一)支持企業(yè)生產(chǎn)設備購置。對總投資超5000萬元的新建生命健康重點鼓勵業(yè)態(tài)項目,給予新購置生產(chǎn)設備金額10%的補助,最高不超過1000萬元。(責任單位:市工信局)

            (二)培育科技型創(chuàng)新企業(yè)。培育一批創(chuàng)新藥物及原料、高端醫(yī)療器械等龍頭企業(yè)及細分領域具備國際競爭力的領軍企業(yè),對首次認定和重新認定的高新技術企業(yè),分別給予20萬元、10萬元的獎勵。對首次列入工信部制造業(yè)單項冠軍企業(yè)(產(chǎn)品)、工信部單項冠軍培育企業(yè)或省級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)(產(chǎn)品)的,分別一次性獎勵30萬元、15萬元。對首次認定為工信部專精特新“小巨人”企業(yè)、省級專精特新中小企業(yè)的,分別一次性獎勵20萬元、10萬元。(責任單位:市科技局、工信局)

            (三)支持拓展國內外市場。對產(chǎn)業(yè)化并首次取得美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲安全認證(CE)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(PMDA)、澳大利亞藥品管理局(TGA)等國際機構批準,獲得境外上市資質并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的產(chǎn)品,給予100萬元的一次性獎勵。單家企業(yè)支持額度最高500萬元。(責任單位:市市場監(jiān)管局,配合單位:市發(fā)改局、衛(wèi)健局、泉州海關駐晉江辦事處)

            四、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

            (一)提供注冊申報便捷通道。依托省藥監(jiān)局泉州服務工作站,在創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械研發(fā)、檢驗、審評、核查、審批等提供全過程跟蹤指導和專班幫辦,有效縮短創(chuàng)新藥械產(chǎn)品上市時間。(責任單位:市市場監(jiān)管局)

            (二)鼓勵基金投資。支持基金為我市生命健康重點鼓勵業(yè)態(tài)項目牽線搭橋并進行投資,助力我市生命健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。(責任單位:市發(fā)改局)

            (三)強化人才支撐。生命健康產(chǎn)業(yè)人才按照《關于印發(fā)晉江市現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系人才認定和團隊評審及政策支持辦法的通知》(晉委人才〔2022〕7號)及有關政策進行認定并享受相應的政策待遇。(責任單位:市委人才辦,市人社局)

            五、附則

            本措施中所述“創(chuàng)新藥物及原料、高端醫(yī)療器械”特指本措施附件“生命健康重點鼓勵業(yè)態(tài)”中所述的類型。

            本措施由市發(fā)改局牽頭會同有關部門負責解釋并組織實施。若有與其他同類政策存在重復或相似內容的,按照“就高從優(yōu)不重復”原則執(zhí)行。

            本措施所列獎補資金已包含上級政策需要本級配套的部分。

            本措施自2025年6月26日起正式施行,至2026年12月31日止。2025年1月1日至正式施行之日符合條件的參照執(zhí)行。

            附件:生命健康重點鼓勵業(yè)態(tài)

            附件

          生命健康重點鼓勵業(yè)態(tài)

            一、高端醫(yī)療器械

            (一)核醫(yī)療裝備及零部件

            1.先進粒子治療設備:基于加速器的硼中子俘獲腫瘤治療裝置、質子治療裝備、重離子治療裝備等

            2.影像診斷設備:SPECT-CT、PET-CT、下一代高清CT、高能級磁場MRI、顯微內窺鏡等

            3.粒子治療設備零部件:多葉光柵、氣體電離室、成像板等

            4.影像診斷設備零部件,醫(yī)用回旋加速器、直線加速器等

            (二)智能醫(yī)療設備

            1.醫(yī)療機器人:手術機器人、康復機器人等

            2.體外檢測設備:免疫診斷、分子診斷、生化診斷、即時檢測(POCT)等

            3.輔助治療及監(jiān)護設備:除顫儀、監(jiān)護儀、呼吸機等

            4.醫(yī)用智能可穿戴設備:慢病監(jiān)測類、干預治療類、遠程治療類等

            5.家用健康監(jiān)測儀:智能血壓儀、智能血糖儀、心率心電儀、智能電子聽診器等

            (三)高性能醫(yī)用耗材

            1.血管介入類耗材:可降解冠脈支架、介入人工心臟瓣膜、血液透析器、血管吻合器、球囊、經(jīng)腎動脈去交感神經(jīng)術介入耗材、腦取栓支架等

            2.骨科植入類耗材:陶瓷人工關節(jié)、骨科脊柱耗材、骨科關節(jié)耗材、脊柱創(chuàng)傷耗材等

            3.創(chuàng)新給藥裝置

            4.精準外科手術耗材

            二、創(chuàng)新藥物

            (一)抗腫瘤藥物

            1.細胞毒類藥物:作用于DNA化學結構、影響核酸合成、作用于核酸轉錄、作用于DNA復制、作用于有絲分裂M期干擾微管蛋白合成等藥物及其他細胞毒藥

            2.激素類藥物:抗雌激素、芳香化酶抑制劑、孕激素、性激素、抗雄激素、RH-LH激動劑/拮抗劑等藥物

            3.生物反應調節(jié)劑:干擾素、白細胞介素-2、胸腺肽類等藥物

            4.單克隆抗體藥物

            5.其他類藥物:細胞分化誘導劑、細胞凋亡誘導劑、新生血管生成抑制劑、表皮生長因子受體抑制劑、基因治療、瘤苗、細胞治療藥物、小分子靶向抗腫瘤藥物、非生物大分子復雜藥物、再生醫(yī)學相關藥物及治療手段等

            (二)醫(yī)用同位素與核藥

            1.醫(yī)用放射性同位素制備裝置:回旋加速器、直線加速器、核反應堆等

            2.醫(yī)用同位素原料:錒-225、鐳-223等α放射性同位素,鎵-68、碘-131、氟-18、釔-90、鍶-89、鉛-212、砹-211等醫(yī)用同位素原料

            3.放射性藥物:腫瘤治療、心腦血管等領域的放射性診斷及治療藥物

            三、其他經(jīng)專家評估論證及市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展小組成員會議研究認定的符合我市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向的新興創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療器械產(chǎn)品

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